2022年第一季度，諾誠(chéng)健華多項(xiàng)臨床開發(fā)取得重要進(jìn)展，創(chuàng)新成果獲權(quán)威認(rèn)可。
在小分子領(lǐng)域，布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼取得了三項(xiàng)重要臨床進(jìn)展：
治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理;在中國(guó)獲批開展治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究;治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究在中國(guó)完成首例患者給藥。
這些進(jìn)展充分體現(xiàn)了奧布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域不斷取得突破，將為這些疾病領(lǐng)域的患者帶來(lái)更好的治療選擇。
諾誠(chéng)健華在小分子領(lǐng)域自主研發(fā)的另一款產(chǎn)品——高選擇性泛FGFR (成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體) 抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療頭頸癌的首批臨床中心已于今年年初在上海東方醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院和天津腫瘤醫(yī)院等多地啟動(dòng)。此次臨床試驗(yàn)主要評(píng)估ICP-192在包括頭頸癌的實(shí)體瘤患者中的療效和安全性。
在大分子領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華和康諾亞的合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國(guó)完成首例患者給藥。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性。
自2015年成立以來(lái)，諾誠(chéng)健華一直堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新，并于2017年被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”，于2020年被認(rèn)定為北京市“專精特新”企業(yè)。諾誠(chéng)健華已組建了具有豐富研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的人才團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái)，目前已經(jīng)開發(fā)了十幾款處于不同階段的創(chuàng)新藥，包括已經(jīng)獲批上市并納入國(guó)家醫(yī)保目錄的奧布替尼。截至2021年底，諾誠(chéng)健華在中國(guó)及全球已提交224項(xiàng)專利申請(qǐng)，并獲得37項(xiàng)專利授權(quán)。
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