2022年第一季度,諾誠(chéng)健華在臨床開(kāi)發(fā)方面取得多項(xiàng)重要進(jìn)展。在商業(yè)化、國(guó)際化和創(chuàng)新化的驅(qū)動(dòng)下,諾誠(chéng)健華創(chuàng)新潛力將持續(xù)釋放。此前發(fā)布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,諾誠(chéng)健華已建立250名經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。截至2021年12月31日,已經(jīng)迅速覆蓋260多個(gè)城市的1000多家醫(yī)院,實(shí)現(xiàn)2.41億元人民幣的總銷售。2021業(yè)績(jī)報(bào)告發(fā)布后,眾多券商和投行紛紛給予“買入”評(píng)級(jí),看好公司發(fā)展。
多項(xiàng)臨床開(kāi)發(fā)取得突破創(chuàng)新成果獲權(quán)威認(rèn)可
諾誠(chéng)健華核心產(chǎn)品之一的BTK抑制劑奧布替尼在第一季度取得了三項(xiàng)重要臨床進(jìn)展:治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理;在中國(guó)獲批開(kāi)展治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究;治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究在中國(guó)完成首例患者給藥。
這些進(jìn)展充分體現(xiàn)了奧布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域不斷取得突破,將為這些疾病領(lǐng)域的患者帶來(lái)更好的治療選擇。
諾誠(chéng)健華另一款產(chǎn)品——高選擇性泛FGFR (成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體) 抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療頭頸癌的首批臨床中心已于今年年初在國(guó)內(nèi)多地啟動(dòng)。此次臨床試驗(yàn)主要評(píng)估ICP-192在包括頭頸癌的實(shí)體瘤患者中的療效和安全性。
諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑ICP-033在中國(guó)完成首例患者給藥。ICP-033計(jì)劃單用或/和免疫療法及其他靶向藥聯(lián)合治療肝癌、腎細(xì)胞癌、大腸癌及其他實(shí)體腫瘤。
諾誠(chéng)健華和康諾亞的合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國(guó)完成首例患者給藥。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對(duì)淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)意味著良好的治療前景。
由于在自主創(chuàng)新和市場(chǎng)前景等方面的出色表現(xiàn),諾誠(chéng)健華被北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局認(rèn)定為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。此外,首款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼已通過(guò)北京市五大政府部門權(quán)威認(rèn)定,榮獲“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書”。
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