生物醫(yī)藥“科技味”愈濃,華大基因如何打造長久競爭力?

生物醫(yī)藥一直都是技術和資金密集型產(chǎn)業(yè),始終需要持續(xù)投入,而一旦跨過技術門檻,便會形成代際差異,打造牢固的護城河。

在生物醫(yī)藥領域,華大基因是堅持源頭創(chuàng)新的代表性企業(yè)。日前,其發(fā)布了2022年全年及2023年第一季度業(yè)績報告并獲得了機構的密切關注。4月初,中信證券、興業(yè)證券、富國基金、博時基金、招商基金等多家機構密集對華大基因調研。這家生物醫(yī)療領域的龍頭企業(yè)綜合實力如何?對于未來的發(fā)展公司又有哪些長遠的布局?

筑牢根基,布局海外

從財報來看,在技術創(chuàng)新層面,華大基因處于收獲與投入并行的周期。作為技術創(chuàng)新驅動企業(yè),華大基因對于研發(fā)投入的堅定程度始終沒有變化。2022年,華大基因的研發(fā)投入為5.93億元,同比增長9.31%。2023年一季度,公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例較上年同期上升約4個百分點。

常規(guī)業(yè)務研發(fā)布局方面,華大基因方向和路徑清晰。在生育健康領域,公司以出生缺陷三級防控體系為核心,拓展核心業(yè)務產(chǎn)品線。目前公司已逐漸從二級防控中的產(chǎn)前業(yè)務向一級預防中的孕前單基因攜帶者的篩查,以及三級預防中的新生兒耳聾基因篩查、遺傳代謝病篩查、新生兒疾病基因篩查領域擴展。公司的業(yè)務從二級預防向兩端延伸,將進一步夯實公司在生育健康領域的領先地位。

在腫瘤防控領域,公司將加大在腸癌、肝癌早篩的臨床性能驗證、國內外資質申報以及大規(guī)模自動化檢測方案推廣等方向的投入力度,同時推動胃癌早篩和多癌種早篩產(chǎn)品開發(fā)和應用轉化。

在感染防控領域,公司持續(xù)布局高中低不同通量的檢查產(chǎn)品和技術,將公司在過去三年期間建立起來的防控能力轉化為對其他常見、高發(fā)傳染病的防控能力。

2023年一季度,華大基因常規(guī)業(yè)務中,生育健康和腫瘤防控業(yè)務收入較2022年同期均實現(xiàn)穩(wěn)健增長,感染防控業(yè)務和基于常規(guī)業(yè)務相關的精準醫(yī)學檢測綜合解決方案收入較2022年同期均實現(xiàn)大幅增長,研發(fā)布局收效顯著。

此外,華大基因立足于“平疫結合”的新型技術平臺,持續(xù)向海外輸出生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫(yī)學檢測服務。2022年,華大基因已在11個國家完成15個技術轉移項目,同時公司已在全球累計布局近20家子公司及合資公司,其中,在各地IVD工廠、檢測實驗室的建設項目都已陸續(xù)落地,促進了公司常規(guī)業(yè)務的本地化運營進程。

海外業(yè)務拓展對于華大基因來說已經(jīng)不再是一個業(yè)務收入上的補充,全球化已經(jīng)成為公司的重要發(fā)展戰(zhàn)略。華大基因大力推廣海外區(qū)域落實“本地化”經(jīng)營模式,建設完善海外實驗室連鎖運營管理體系,完善區(qū)域性本地化閉環(huán)價值鏈,促進目標區(qū)域市場、國家分級診療體系的建立與完善,為公司核心業(yè)務完成海外戰(zhàn)略部署奠定堅實基礎。

LDT政策落地:既要短期,又把握長期

從短期來看,當前階段,華大基因的技術能力在把握時代機遇上凸顯出優(yōu)勢。近兩年,技術價值的最直觀體現(xiàn)便是LDT政策的落地應用。

當下高通量測序等新技術高速發(fā)展,精準醫(yī)療的臨床需求逐漸增加,而IVD產(chǎn)品進入市場流程復雜,且審批周期長,跟不上新的臨床需求。為滿足這類需求,LDT應運而生。

2021年3月18日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。2023年3月29日,上海市藥品監(jiān)督管理局和上海市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布體外診斷試劑試點實施方案。LDT的實施方案陸續(xù)在各地出臺。截至目前,北京和上海兩地共有10家醫(yī)院獲批LDT試點。

作為精準醫(yī)療發(fā)展的重要一步,LDT政策的落地既是行業(yè)發(fā)展的機遇,也是企業(yè)發(fā)展的重要契機。LDT政策下,企業(yè)入院合作會成為主要形式。此前華大基因的宏基因組學高通量病原微生物檢測技術就已經(jīng)在加快入院布局。華大基因作為該技術的首推者,憑借其主力產(chǎn)品PMseq®病原微生物高通量基因檢測迅速占據(jù)市場主要份額。截至2022年末,公司已累計為超過25萬人提供PMseq®病原微生物高通量基因檢測。

此外,公司率先推出具有獨立知識產(chǎn)權的PMseqDatician病原專家分析系統(tǒng),有效提高了分析的時效性與準確性,可幫助醫(yī)院實現(xiàn)本地化智能生信分析,真正讓宏基因組檢測產(chǎn)品落地醫(yī)院。

在調研中,華大基因直言,公司目前也在與多家醫(yī)院共同合作進行LDT項目申報,LDT政策也將為公司的新技術快速應用于臨床提供合規(guī)路徑,而公司在整體解決方案上一直有豐富的經(jīng)驗和技術積累,未來在與醫(yī)院合作進行LDT項目申報及落地方面將會體現(xiàn)出更明顯的優(yōu)勢。

隨著LDT政策的持續(xù)擴大,華大基因能夠持續(xù)發(fā)揮出技術沉淀的優(yōu)勢。

而從長期來看,除了LDT政策落地,更多的技術創(chuàng)新也在積蓄力量。截至2022年末,公司累計參與發(fā)表1,809篇文章(其中SCI1,642篇,CNNS147篇),累計影響因子為14,183.25,持續(xù)對科研發(fā)揮著重要的影響力。

科研成果,是華大基因手中的財富,也是未來發(fā)展的保證。度過了前期的沉淀階段,華大基因的成果還將不斷涌現(xiàn),能夠使其始終保有未來競爭的一張“門票”。

下沉渠道,醫(yī)療普惠

當然,生物醫(yī)藥雖然是硬科技領域的重要組成部分,華大基因所處的產(chǎn)業(yè)也有其特殊性。相比于只談論市場競爭,生物醫(yī)藥更重要的是社會價值。

華大基因的技術創(chuàng)新,不只是為了商業(yè)利益,更重要的是其在生育健康、腫瘤防控、感染防控等方面的重要價值。這些價值的實現(xiàn),關系到更多人的生命健康,反過來也能給華大基因帶來重要增益。

今年以來,華大基因正在加快向下沉渠道發(fā)力。4月,鄂爾多斯高新區(qū)與華大基因啟動“互動牽手健康同行”肝癌、腸癌檢測項目,華大基因為高新區(qū)捐贈了1400余份肝癌、腸癌檢測試盒。同月,在華大基因技術專家的支持下,鄂爾多斯鄂托克旗啟動了對重點人群免費結直腸癌檢測項目,為40-70周歲戶籍居民提供結腸、直腸癌檢測服務。

當前,醫(yī)療普惠已經(jīng)成為政策的重要方向。2019年7月印發(fā)的《健康中國行動(2019-2030年)》明確了癌癥防治行動的具體行動指標:到2022年和2030年,總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。

2021年10月發(fā)布的《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)》強調要擴大高發(fā)癌癥篩查覆蓋范圍,啟動縣級癌癥篩查和早診早治中心建設試點,并要求進一步提升縣域醫(yī)院在腫瘤預防、治療、康復上的能力,為優(yōu)勢醫(yī)療資源下沉至基層公共衛(wèi)生機構提供政策支持。

2022年5月,國務院辦公廳發(fā)布《“十四五”國民健康規(guī)劃》,文件中明確多渠道擴大癌癥早診早治覆蓋范圍,指導各地結合實際普遍開展重點癌癥機會性篩查。

從這一系列的政策中可以看到,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,勢必要下沉到欠發(fā)達地區(qū),下沉到基層公共衛(wèi)生機構。從這方面來看,華大基因已經(jīng)走在了前面。對于廣大基層民眾,優(yōu)質醫(yī)療資源的下沉,帶來了更大的希望。而對于企業(yè)來說,這也是實現(xiàn)商業(yè)價值與社會價值共贏的重要手段。

從目前華大基因展現(xiàn)的發(fā)展狀態(tài)看,其技術的根基牢固,海外市場的不斷突圍,LDT政策的利好正在為其發(fā)展帶來更大空間,同時考慮到公司對社會價值層面的重視,華大基因有望持續(xù)筑牢長久競爭力。

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