8月29日晚間，中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)公布2023年上半年經(jīng)營業(yè)績，報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入213.95億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤17.77億元，同比增長15.74%。核心制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入159.95億元，同比增長11.64%。
2023年上半年，復(fù)星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品組合進(jìn)一步擴(kuò)容，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長。其中，2022年3月獲批上市的漢斯?fàn)钣趫蟾嫫趦?nèi)實(shí)現(xiàn)收入5.56億元，進(jìn)入商業(yè)化放量“加速期”，漢曲優(yōu)收入同比增長57.1%，蘇可欣收入同比增長32.7%。
復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥品主要覆蓋腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域。多年來，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新模式，復(fù)星醫(yī)藥加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地，為業(yè)績增長持續(xù)帶來新動能。
復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)钍侨蚴讉€獲批用于一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗藥品，目前已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC)三個適應(yīng)癥，其第四項(xiàng)適應(yīng)癥一線治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)于中國境內(nèi)的上市注冊申請也已獲受理。截至報告期末，漢斯?fàn)钜延谥袊硟?nèi)29個省、自治區(qū)、直轄市完成招標(biāo)掛網(wǎng)，并進(jìn)入上海、寧波、珠海等多個城市的定制型商業(yè)保險目錄，惠及逾34,000名中國患者。
上半年，國內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)于中國境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥(用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL))，將惠及更多中國淋巴瘤患者。
復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持開放式創(chuàng)新策略，積極通過BD途徑擴(kuò)充產(chǎn)品管線。今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥獲獨(dú)家商業(yè)化許可的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(wěn)(鹽酸凱普拉生片)、長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)均已于中國境內(nèi)獲批上市，進(jìn)一步豐富了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
與此同時，復(fù)星醫(yī)藥在研管線快速推進(jìn)，多款產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床或?qū)徟A段。截至目前，自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療已啟動中國境內(nèi)III期臨床研究，且其在研的2項(xiàng)適應(yīng)癥先后被納入突破性治療藥物程序;自主研發(fā)的13價肺炎球菌結(jié)合疫苗也已完成III期臨床入組。此外，包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(RT002)、鹽酸替納帕諾片(Tenapanor)在內(nèi)的多款在研藥品于中國境內(nèi)的上市申請(NDA)獲受理。
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