8月8日上午，百濟(jì)神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)港股盤中股價(jià)漲幅一度超過4%。
前一晚，公司披露了2024年上半年主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)情況，公司業(yè)績虧損在收窄。
據(jù)顯示，2024年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入119.96億元，同比增長64.4%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損28.77億元，較2023年上半年同期52.19億元的虧損，收窄了44.87%。
百濟(jì)神州也公布了公司非企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則業(yè)績情況。據(jù)顯示，去除了股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后，2024年第二季度，公司經(jīng)調(diào)整營業(yè)利潤已扭虧為盈，實(shí)現(xiàn)盈利3.45億元。
這背后，主要源于公司產(chǎn)品收入增加。2024年半年度，公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入119.08億元，同比增長77.8%，產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。
這些產(chǎn)品中，百悅澤的收入占據(jù)主導(dǎo)。而來自海外的收入，又撐起了百悅澤近九成的收入。
作為百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品之一，百悅澤是一種胞質(zhì)非受體酪氨酸激酶，屬于第二代BTK抑制劑，最早2019年11月獲批在美國上市，這是中國首個(gè)“出海”成功的原研抗癌藥。在過去的2023年，百悅澤全球銷售額首次突破十億美元大關(guān)，全年銷售額達(dá)13億美元，成為國內(nèi)首個(gè)“十億美元分子”。
2024年上半年，百悅澤全球銷售額同比增長122.0%，達(dá)到80.18億元(約11.17億美元)，逼近2023年全年銷售額。百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內(nèi)的超過70個(gè)市場獲批多項(xiàng)適應(yīng)證。
具體看，2024年上半年，百悅澤來自美國銷售額總計(jì)59.03億元，同比增長134.4%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)適應(yīng)證中使用的擴(kuò)大，同時(shí)該產(chǎn)品在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。歐洲銷售額總計(jì)10.57億元，同比增長231.6%，主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場的市場份額均有所增加，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計(jì)8.73億元，同比增長30.5%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)證領(lǐng)域的銷售額增長。
百濟(jì)神州表示，公司在中國BTK抑制劑市場的市場份額持續(xù)保持領(lǐng)導(dǎo)地位。目前，百悅澤在中國獲批的六項(xiàng)適應(yīng)證中符合納入條件的五項(xiàng)適應(yīng)證已全部納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(“國家醫(yī)保目錄”)。
百濟(jì)神州自主研發(fā)的產(chǎn)品中，除了百悅澤外，還有另外一款產(chǎn)品也實(shí)現(xiàn)在海外上市，即百澤安，這是一款PD-1單抗，2023年9月份起開始在海外一些國家獲批上市。
截至目前，百澤安已在美國、歐盟、英國和澳大利亞獲批用于二線治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)成人患者，并在歐盟和澳大利亞獲批聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的三項(xiàng)適應(yīng)證。
2024年上半年，百澤安的銷售額總計(jì)21.91億元，同比增長19.4%。不過，百濟(jì)神州目前尚未披露該產(chǎn)品海外收入情況。公司表示，百澤安銷售額的提升，主要得益于新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，百澤安在中國獲批13項(xiàng)適應(yīng)證，其中符合納入條件的11項(xiàng)適應(yīng)證已全部納入國家醫(yī)保目錄。
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