抗癌藥關(guān)稅降低 上市藥企幾家歡喜幾家憂

（原標(biāo)題：抗癌藥關(guān)稅降低 上市藥企幾家歡喜幾家憂）

⊙張雪 ○編輯 邱江

“一些市場熱銷的消費(fèi)品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”3月20日，李克強(qiáng)總理在會見采訪全國兩會的中外記者并回答記者提問時的一席話，在市場上引起強(qiáng)烈反響。

業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這意味著進(jìn)口藥品尤其是進(jìn)口抗癌藥品在國內(nèi)市場的銷售價格將會調(diào)整，患者有望以更低的價格用上進(jìn)口藥。同時，新政策將對一些癌癥藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生影響，仿制藥企業(yè)的利潤或?qū)⑹艿捷^大沖擊，而創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。

仿制藥企業(yè)或受沖擊

記者從海關(guān)總署12360服務(wù)熱線了解到，2017年，抗癌類藥物的美國進(jìn)口稅率為4%，印度進(jìn)口稅率為2.8%。而網(wǎng)絡(luò)藥店公開價格顯示，治療白血病藥物“格列衛(wèi)”在中國的售價為一盒約25000元，直腸癌藥物“愛必妥”為每支約4700元。據(jù)此測算，單純依靠降低關(guān)稅，恐難從根本上解決進(jìn)口抗癌藥價格過高的問題。

據(jù)相關(guān)報道，英國利物浦大學(xué)安德魯·希爾曾做個一項調(diào)查，其根據(jù)印度政府提供的藥物成分成本價加上50%的利潤空間（并不包含研發(fā)費(fèi)用），推算部分抗癌藥物的生產(chǎn)成本，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，以諾華藥物公司生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”為例，該藥一年用量的實(shí)際成本僅為159美元，而在美國一年用藥量的實(shí)際價格為10.6萬美元；羅氏抗肺癌藥“特羅凱”的成本為236美元，實(shí)際價格為7.9萬美元；諾華公司抗癌藥“泰立莎”的成本為4000美元，實(shí)際價格達(dá)7.4萬美元。

據(jù)了解，高昂的知識產(chǎn)權(quán)費(fèi)用，是進(jìn)口藥高價格的主要構(gòu)成。而中國藥企研發(fā)新藥的能力相對較弱，并且缺乏仿制藥，因此在市場上無法構(gòu)成競爭。相關(guān)藥企工作人員告訴記者，現(xiàn)在進(jìn)口藥物除了醫(yī)保談判的價格明顯下降外，其他品種價格依然很高。雖然降低關(guān)稅對其價格下降影響不大，但基于進(jìn)口藥的療效優(yōu)勢，因此國產(chǎn)仿制藥恐難撼動其競爭力。

與此同時，國內(nèi)一些仿制藥較之印度仿制藥，價格明顯偏高，一旦后者的進(jìn)口關(guān)稅進(jìn)一步降低，國產(chǎn)仿制藥在競爭力上將更加處于弱勢。在詢證過程中記者了解到，印度仿制的“格列衛(wèi)”官方售價折合人民幣為980元，而一些國內(nèi)藥企同等規(guī)格的“格列衛(wèi)”仿制藥售價卻在1100元至1500元不等。記者又查詢了愛必妥、泰莉莎等其他抗癌類仿制藥物，印度的仿制藥價格都低于國產(chǎn)仿制藥品。在網(wǎng)絡(luò)上，有不少消費(fèi)者咨詢關(guān)于印度代購藥物的問題。

創(chuàng)新藥企業(yè)有望受益

在貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明看來，降低關(guān)稅，短時間內(nèi)將對國內(nèi)藥企特別是仿制藥企業(yè)的價格和利潤帶來巨大壓力，但是卻能幫助像貝達(dá)藥業(yè)這樣的創(chuàng)新企業(yè)提升創(chuàng)新能力，擴(kuò)充后續(xù)產(chǎn)品線，因為國家政策是建立在充分的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)基礎(chǔ)上的，會使國際創(chuàng)新成果第一時間進(jìn)入到國內(nèi)市場，促進(jìn)我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的提高，比如會使首仿藥或生物類似藥得到快速發(fā)展。中長期，將會促進(jìn)中國企業(yè)向“一流企業(yè)”發(fā)展，提高國內(nèi)企業(yè)的競爭力。

據(jù)了解，我國仿制藥與印度仿制藥有15年左右的發(fā)展差距，但中國的創(chuàng)新藥市場并非毫無看點(diǎn)。中國醫(yī)藥企業(yè)在針對血液瘤的CAR-T療法臨床研究上已處于全球第一梯隊，目前登記開展CAR-T臨床研究項目超過百余項，在數(shù)量上超過歐洲，僅次于美國。從研發(fā)進(jìn)度上看，南京傳奇的CAR-T細(xì)胞治療臨床試驗已獲批臨床，另有多家藥企也在積極布局CAR-T免疫療法，而美國在2017年8月和10月剛剛先后批準(zhǔn)兩個CAR-T療法上市。有國內(nèi)藥企相關(guān)研究人員告訴記者，國內(nèi)療法如果上市，價格將明顯低于美國的市場價格，在國內(nèi)甚至國際市場上都具有明顯的優(yōu)勢。

“監(jiān)管創(chuàng)新”是中國這一輪細(xì)胞療法得以快速推進(jìn)的重要基石，也是未來行業(yè)獲得確定性成長的基礎(chǔ)。2017年10月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，大力支持國內(nèi)創(chuàng)新藥物發(fā)展。同年12月28日，再次補(bǔ)充發(fā)布關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見，不斷推動創(chuàng)新藥物發(fā)展。

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