新冠疫苗專利將開放?產(chǎn)能受限難救急，國內(nèi)疫苗企業(yè)擴產(chǎn)穩(wěn)為上

近日美國方面宣布將放棄新冠肺炎疫苗的知識產(chǎn)權(quán)專利。這一消息引發(fā)港股資本市場疫苗個股劇烈反應(yīng)。

5月6日康希諾生物-B(06185.HK)領(lǐng)跌生物醫(yī)藥股，收盤跌幅超過15%，報收于310.4港元。復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)收跌14.13%，開拓藥業(yè)-B(09939.HK)也錄得8.43%的跌幅，其他的生物疫苗股也出現(xiàn)不同程度的下跌。

5月7日收盤，港股生物醫(yī)藥股繼續(xù)回調(diào)?？迪ＶZ生物再跌2.26%至303.4港元，開拓藥業(yè)報收于63港元，錄得1.72%的跌幅。君實生物繼續(xù)跌2.66%，三日跌幅近10%。

一石激起千層浪，疫苗專利開放猶如一顆重磅炸彈，使得資本市場率先反應(yīng)，經(jīng)過前期的急漲階段，生物醫(yī)藥股普遍出現(xiàn)了短期的下跌調(diào)整。

那么，疫苗專利開放究竟會產(chǎn)生怎樣的影響?國內(nèi)的疫苗研發(fā)企業(yè)又會作何應(yīng)對?

疫情催動疫苗個股飛漲

港股資本市場目前是國內(nèi)醫(yī)藥新股的集資大本營，新冠疫情大大推動了這一趨勢。

自2018年4月30日港交所允許未盈利生物科技公司赴港上市以來，掀起了一股醫(yī)藥新股IPO熱潮。

港交所數(shù)據(jù)顯示，截至2021年3月31日，三年來共有63家醫(yī)療健康及生物科技公司成功登陸港股資本市場，融資額超過1969億港元。

以2020年為例，全年共有包含開拓藥業(yè)-B等在內(nèi)的23家醫(yī)療健康企業(yè)成功上市，涵蓋多個醫(yī)療子行業(yè)，包括生物科技、外包服務(wù)、醫(yī)療器械以及智慧醫(yī)療企業(yè)等，融資額約980億港元，同比大增近1.4倍。

2018年至2020年，醫(yī)療健康行業(yè)新股家數(shù)、融資額及總市值的復(fù)合年增長率分別為49%、135%及61%。

2021年第一季度，已經(jīng)有諾輝健康-B等3家生物科技公司成功上市，募資額達72億港元。

(圖表來源：港交所官網(wǎng))

除此之外，截至4月12日，還有23家醫(yī)療健康及生物科技公司在排隊上市，其中包括12家未有收入的生物科技公司。

值得一提的是，新冠疫情肆虐帶來毀滅性災(zāi)難的同時，以康希諾生物和開拓藥業(yè)等為代表的具備疫苗研發(fā)實力的生物醫(yī)藥企業(yè)獲得市場追捧，股價一飛沖天。

自去年以來，截至今年5月7日收盤的一年半時間內(nèi)，康希諾生物股價累計漲幅達4.9倍，同期開拓藥業(yè)股價也累計漲了約2.13倍。這些疫苗研發(fā)企業(yè)因而獲得了大量的資金支持。

不過，醫(yī)藥企業(yè)上市募資僅是第一步，長期來看，公司還是要靠業(yè)績說話。

疫苗研發(fā)企業(yè)搶跑助業(yè)績提升

醫(yī)藥企業(yè)，尤其是未盈利的上市醫(yī)藥公司的業(yè)績與產(chǎn)品商業(yè)化進度息息相關(guān)。

以康希諾生物為例，目前該公司新冠疫苗商業(yè)化進程較快，并已經(jīng)開始產(chǎn)生收入了。

國盛證券研報顯示，康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦、智利等國的緊急使用授權(quán)。今年2月份，該疫苗獲國內(nèi)附條件上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗，也是中國目前獲批上市唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。新冠疫苗的商業(yè)化使得公司業(yè)績出現(xiàn)爆炸式增長。

2021年一季報顯示，康希諾生物實現(xiàn)營收人民幣(下同)4.67億元，較上年同期增長接近115倍，期內(nèi)凈虧損收窄至1411.41萬元，而去年同期虧損約2310萬元。

目前，康希諾生物除了新冠疫苗并未有其他產(chǎn)品商業(yè)化。一季報康希諾新冠疫苗合同約為400萬劑左右，一劑售價接近100元，且單劑凈利率高達50%以上。

康希諾生物預(yù)計到今年年底的累計凈利潤將由負轉(zhuǎn)正。

(圖表來源：康希諾生物一季報)

而在2020年，該公司營收僅約為1850萬元，年度凈虧損3.97億元，同比擴大1.5倍?？迪ＶZ生物解釋稱，虧損持續(xù)增加，相關(guān)各項利潤指標(biāo)變動幅度較大，主要原因為公司加大研發(fā)投入。

年報顯示，2020年康希諾生物的研發(fā)開支由2019年的1.52億元上漲182.4%達到了4.28億元。其中46.2%(1.98億元)的研發(fā)開支用于疫苗的臨床試驗及測試費，雇員福利開支占比約為28.2%(1.21億元)。同期，公司研發(fā)團隊也超過了200人，比2019年數(shù)量翻倍。

得益于腺病毒載體疫苗的上市，康希諾生物的業(yè)績迅猛增長中，在不久的將來將有望實現(xiàn)扭虧為盈。

專利開放難改供應(yīng)格局，國內(nèi)疫苗企業(yè)仍有機會

綜合各方消息來看，美國當(dāng)前有意向開放新冠疫苗專利僅為初步表態(tài)階段，最終通過與否尚存在諸多不確定因素，因而短期內(nèi)影響有限。

目前，新冠疫苗格局基本成型，疫苗仍處于供不應(yīng)求階段。從全球范圍來看，分化成了兩大格局。

一方面以歐美發(fā)達國家為主，產(chǎn)能優(yōu)先供應(yīng)本土，接種率較高。東莞證券研報顯示，截至5月7日，美國、英國、德國接種率分別達到74.08%、74.66%、37.56%。

另一方面，欠發(fā)達地區(qū)國家接種率較為落后。東莞證券研報還顯示，截至5月7日，南非、越南、泰國接種率僅分別為0.60%、0.60%、2.25%，接種率仍處于低水平區(qū)間。

至于我國，據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站最新消息，截至2021年5月7日，全國累計報告接種新冠病毒疫苗30822.6萬劑次。按每人兩針估算，全國疫苗接種人數(shù)約1.5億人，接種率約僅為10.97%，相比歐美國家仍有很大的差距。

另據(jù)東興證券研報預(yù)測，我國新冠疫苗市場規(guī)模達有望達1500-1800億元人民幣，其中2021年采購市場規(guī)模有望達1000-1500億元，兌現(xiàn)超65%，2022年采購市場規(guī)模約為300-500億元。

也就是說，未來一到兩年，國內(nèi)新冠疫苗需求依然龐大，這給康希諾生物等疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供了巨大的市場空間。

康希諾生物董事長宇學(xué)峰此前也表示，2021年的第一重點是新冠疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)?？迪ＶZ天津工廠2億劑規(guī)劃產(chǎn)能預(yù)計2021年二季度能夠達產(chǎn)，上海寶山工廠則預(yù)計下半年可投產(chǎn)。據(jù)此推測，今年康希諾新冠疫苗年產(chǎn)能有望超5億劑，其中上半年產(chǎn)能預(yù)計可逐步釋放至3億劑左右，因此有望維持一定的市場供應(yīng)。相信今年康希諾生物的業(yè)績將會保持不錯的增速。

雖然開放專利理論上有助于疫苗的生產(chǎn)和推廣，是對社會的重大福祉，但事實上疫苗生產(chǎn)仍存在諸多障礙。有業(yè)內(nèi)人士指出，原材料和疫苗生產(chǎn)權(quán)是制約當(dāng)前全球疫苗供應(yīng)短缺主要的障礙之一，取消知識產(chǎn)權(quán)保護將無助于提高疫苗生產(chǎn)。

輝瑞公司發(fā)言人Sharon Castillo此前表示，該公司的疫苗需要來自19個國家的86個供應(yīng)商的280個部件，以及高度專業(yè)化的設(shè)備和人員。她表示，知識產(chǎn)權(quán)的豁免會促進疫苗供應(yīng)迅速上升是不現(xiàn)實的。

康希諾董事長宇學(xué)峰在2021紅杉全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)峰會上也提到，“疫苗需求量從來沒有像現(xiàn)在這樣，一下需要幾十億劑。以前中國一年疫苗產(chǎn)量就2億至3億，現(xiàn)在一個廠、一個產(chǎn)品就要超過5億、10億，整個產(chǎn)業(yè)鏈都面臨原材料、耗材等挑戰(zhàn)?！?/p>

因而，在可預(yù)見的未來一兩年時間內(nèi)，新冠疫苗仍屬于“緊俏貨”和“搶手貨”。國內(nèi)疫苗生產(chǎn)先導(dǎo)企業(yè)仍有很大的時間窗口來填補疫苗供應(yīng)缺口，提高市占率，即便是對于諸如開拓藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等疫苗研發(fā)稍顯落后的企業(yè)，仍是一個巨大的市場機遇。

奶酪基金董事長莊宏東也認為，專利開發(fā)消息對短期市場情緒層面造成了較大影響，待市場擔(dān)憂專利壁壘消除后，疫苗供應(yīng)會放大。

不過，新冠疫苗賽道依舊擁擠，行業(yè)競爭很激烈。截至今年2月，包括輝瑞、阿斯利康、科興、國藥等10家企業(yè)的新冠疫苗在全球進度最快，均進入IV期臨床實驗，且有部分已上市試用。另有多達58家公司和機構(gòu)處于新冠疫苗研發(fā)的不同階段。

光大證券研報顯示，截至5月6日，除了康希諾生物外，國內(nèi)至少已經(jīng)有國藥集團、科興中維、復(fù)星醫(yī)藥/BioNTech等5家公司疫苗獲得附條件批準(zhǔn)上市或緊急使用。至于其余的疫苗研發(fā)進度稍顯落伍的公司，需要抓緊時間加快進度方能趕上頭部企業(yè)。

但是，對于疫苗研發(fā)的先導(dǎo)企業(yè)，可通過疫苗產(chǎn)品的迭代和技術(shù)更新幫助提升市場競爭力。

據(jù)了解，康希諾生物合作開發(fā)的吸入式重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)于今年3月份已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。該型疫苗采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，具有無痛的產(chǎn)品特性。這對于恐懼疫苗注射接種的人來說是一大福音。

宇學(xué)峰還透露，吸入式新冠疫苗臨床試驗?zāi)陜?nèi)肯定會有結(jié)果。

總的來說，疫苗專利開放短期內(nèi)對于疫苗研發(fā)生產(chǎn)先導(dǎo)企業(yè)來說影響較小，疫苗生產(chǎn)仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，資本市場的短期情緒改變不了疫苗供應(yīng)的整體趨勢。對于這部分企業(yè)來說，目前疫苗商業(yè)化生產(chǎn)是重中之重。

而疫苗研發(fā)進度落后的企業(yè)，需加快進度，盡快商業(yè)化，如此才能在巨大的市場蛋糕面前分一杯羹。

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