進展！首藥控股沖刺科創(chuàng)板IPO回復(fù)首輪24問

6月1日，極客網(wǎng)了解，首藥控股(北京)股份有限公司(下稱“首藥控股”)回復(fù)科創(chuàng)板IPO首輪問詢。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

在科創(chuàng)板IPO首輪問詢中，上交所主要關(guān)注公司市場空間、業(yè)務(wù)重組、發(fā)行人歷史沿革和對賭協(xié)議、專利、科創(chuàng)屬性、累計未彌補虧損、商業(yè)化安排、采購、關(guān)聯(lián)交易等24個問題。

具體看來，關(guān)于發(fā)行人歷史沿革和對賭協(xié)議，根據(jù)招股說明書，2019年發(fā)行人股東亦莊國投與李文軍、張靜、李明等股東簽署的《投資協(xié)議》中附有對賭相關(guān)條款，當前條款以自動終止但附有恢復(fù)條款;華蓋信誠和春霖投資與李文軍也簽署相關(guān)對賭條款，約定補充協(xié)議將于公司上市申報前10日自動終止，若未能合格上市，補充協(xié)議效力將自動恢復(fù)。報告期內(nèi)發(fā)行人2019年第一次增資和第二次增資價格分別為：9.50元/股和20.64元/股，第三次股權(quán)轉(zhuǎn)讓和第四次股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格差異也較大。

上交所要求發(fā)行人說明：(1)招股說明書中披露的華蓋信誠、春霖投資與李文軍簽署的特殊權(quán)利條款是否完整，是否還存在類型的特殊權(quán)利條款;除亦莊國投、華蓋信誠和春霖投資外，其他股東是否簽署類似對賭條款，請一并說明，并結(jié)合上述特殊權(quán)利條款的清理狀態(tài)，說明是否符合科創(chuàng)板上市的要求;(2)特殊權(quán)利條款中是否存在“一票否決權(quán)”等類似特殊條款，是否影響發(fā)行人的實際控制權(quán);(3)報告期內(nèi)股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格差異較大的原因及合理性，是否存在利益輸送，股東之間是否存在異議或糾紛;結(jié)合發(fā)行人選擇的第五套上市標準中關(guān)于市值的規(guī)定，說明是否存在其他安排。

首藥控股回復(fù)，亦莊國投于2019年5月投資發(fā)行人時，與李文軍、張靜、李明等股東簽署的《投資協(xié)議》中附有對賭相關(guān)條款，并已于2020年12月針對對賭相關(guān)條款簽署了《特殊權(quán)利條款之終止協(xié)議》。

華蓋信誠和春霖投資與李文軍分別于2020年8月和9月簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》及其補充協(xié)議和《增資協(xié)議》及其補充協(xié)議，其中補充協(xié)議中均約定：若發(fā)行人不能在2022年6月30日前實現(xiàn)合格上市，或發(fā)行人存在嚴重違反股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議/增資協(xié)議/補充協(xié)議的行為等情形時，李文軍需回購華蓋信誠和春霖投資所持有的全部股權(quán)，并同時約定補充協(xié)議將于公司上市申報前10日自動終止，若未能合格上市，補充協(xié)議效力將自動恢復(fù)。目前該項特殊權(quán)利條款未曾觸發(fā)，已自動終止?！?/p>

經(jīng)核查，除亦莊國投、華蓋信誠和春霖投資外，首藥控股或其實際控制人與其他股東未簽署類似對賭條款。

亦莊國投與李文軍、張靜、李明等股東簽署的《投資協(xié)議》中附有對賭相關(guān)條款，并已于2020年12月針對對賭相關(guān)條款簽署了《特殊權(quán)利條款之終止協(xié)議》，對發(fā)行人的減資義務(wù)進行了完全終止，并對其他特殊權(quán)利進行了附恢復(fù)條款的終止。華蓋信誠和春霖投資與李文軍分別于2020年8月和9月簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》及其補充協(xié)議和《增資協(xié)議》及其補充協(xié)議，對特殊權(quán)利進行了附恢復(fù)條款的終止。

截至本回復(fù)出具之日，發(fā)行人作為對賭當事人的減資義務(wù)條款已完全終止，其他附恢復(fù)條款的特殊權(quán)利條款均已自動終止。該等附恢復(fù)條款的特殊權(quán)利條款中未將發(fā)行人作為對賭當事人，不存在可能導(dǎo)致公司控制權(quán)變化的約定，上述特殊權(quán)利不與市值掛鉤，亦不存在嚴重影響發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營能力或者其他嚴重影響投資者權(quán)益的情形。

綜上，上述特殊權(quán)利條款的清理狀態(tài)符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行市審核問答(二)》等相關(guān)要求，符合科創(chuàng)板上市的要求。

公司稱，報告期內(nèi)，除2019年3月李文軍向合作伙伴李明及持股平臺萬根線與誠則信無償轉(zhuǎn)讓股權(quán)外，此后歷次股權(quán)轉(zhuǎn)讓/增資均系根據(jù)公司核心在研產(chǎn)品的研究進度、由轉(zhuǎn)讓方/公司與投資人協(xié)商一致確定轉(zhuǎn)讓/增資價格，具有商業(yè)合理性，不存在利益輸送，股東之間不存在異議或糾紛;股東之間不存在其他安排。

關(guān)于商業(yè)化安排，根據(jù)招股說明書披露，待產(chǎn)品獲批上市銷售后，公司將建設(shè)以醫(yī)學(xué)推廣人員為主的營銷團隊，采取自營與渠道相結(jié)合的模式拓展市場，持續(xù)完善銷售渠道建設(shè)，并采取合理的價格策略，充分利用產(chǎn)品優(yōu)勢制定專業(yè)、差異化的學(xué)術(shù)推廣及產(chǎn)品營銷策略。針對特定產(chǎn)品或區(qū)域，公司也可能采取委托第三方專業(yè)的營銷團隊或與行業(yè)企業(yè)銷售合作的方式進行市場推廣。

上交所要求發(fā)行人結(jié)合與正大天晴等的合作研發(fā)項目關(guān)于商業(yè)化安排的合作條款等，說明上述披露是否準確，并進一步披露新藥研發(fā)成功后的業(yè)務(wù)和經(jīng)營模式，未來產(chǎn)品獲批后商業(yè)化安排和計劃，包括營銷計劃、銷售團隊規(guī)模、經(jīng)驗、銷售策略等，并就其后續(xù)新藥生產(chǎn)和銷售準備情況進行充分的信息披露并作相應(yīng)的風險揭示;明確公司核心產(chǎn)品商業(yè)化的成本和預(yù)計時間表。

對此，首藥控股回復(fù)，根據(jù)公司與正大天晴、連云港潤眾制藥有限公司(正大天晴全資子公司)以及石藥中奇簽訂的《技術(shù)開發(fā)(合作)合同》，合作對方獨家擁有相關(guān)合作研發(fā)項目的上市銷售權(quán)，相關(guān)合作研發(fā)項目均由合作對方申請生產(chǎn)批件并負責商業(yè)化，公司可按照一定比例享受銷售分成。而對于自研產(chǎn)品，公司擁有完整、獨立的商業(yè)化權(quán)利，在自研產(chǎn)品獲批上市銷售后，公司將通過自主或與外部合作方合作的方式進行銷售。

因此，招股說明書對于公司銷售模式的相關(guān)表述主要指公司自研產(chǎn)品獲批上市后的商業(yè)化安排，與合作研發(fā)項目的商業(yè)化安排存在區(qū)別。

公司已在招股說明書“第六節(jié)業(yè)務(wù)與技術(shù)”之“一、發(fā)行人的主營業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品及其變化情況”之“(三)發(fā)行人主營業(yè)務(wù)模式及其變化情況”之“4、銷售模式”中修訂披露如下：?公司新藥產(chǎn)品研發(fā)成功并獲批上市銷售后的商業(yè)化安排和計劃具體如下：

(1)自主研發(fā)項目的商業(yè)化安排

①銷售準備情況

公司計劃自建以醫(yī)學(xué)推廣人員為主的營銷團隊，制定商業(yè)化戰(zhàn)略和市場營銷計劃，對公司自主研發(fā)產(chǎn)品進行專業(yè)化推廣。同時，為快速實現(xiàn)新藥的市場滲透，公司將針對特定產(chǎn)品或區(qū)域與相關(guān)領(lǐng)域中擁有成熟專業(yè)推廣能力的制藥企業(yè)或合同銷售企業(yè)(CSO)進行合作，委托其負責或協(xié)助特定產(chǎn)品或區(qū)域的市場推廣工作。公司的銷售準備工作具體將圍繞以下方面開展：

銷售團隊組建方面，鑒于公司擬首個上市的自主研發(fā)產(chǎn)品SY-707預(yù)計于2023年獲得批準上市銷售，公司已著手進行核心銷售運營管理人員的初步遴選和接觸工作。

在以自建銷售團隊為主進行市場推廣的情況下，公司擬組建的負責SY-707市場推廣及銷售的營銷團隊將在150人左右。在團隊組建過程中，公司將對擬定人員的教育背景、從業(yè)領(lǐng)域、行業(yè)經(jīng)驗、既往業(yè)績、人品口碑等把握較高要求，進行嚴格篩選;核心運營管理人員將具備豐富的藥品商業(yè)化及推廣經(jīng)驗。根據(jù)產(chǎn)品上市的時間表，公司將確保在產(chǎn)品上市銷售前，完成銷售團隊的組織架構(gòu)建立，所有人員到位并完成相關(guān)培訓(xùn)，同時推進相關(guān)團隊管理系統(tǒng)和考核系統(tǒng)的搭建運行，為產(chǎn)品銷售做好充分準備。為更好地激勵團隊，公司將明確目標，制定評估機制、激勵方案及人員發(fā)展計劃。

銷售策略方面，公司將制定清晰的市場戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)。產(chǎn)品上市前，公司會做好充分的市場調(diào)研，充分了解市場上競爭對手的情況，同時根據(jù)核心產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢，制定差異化市場競爭策略。在產(chǎn)品定價方面，公司將會根據(jù)中國市場的特點及競爭產(chǎn)品的價格，結(jié)合患者可及性、支付手段、醫(yī)保合作等生態(tài)領(lǐng)域合作，制定出具有競爭力的價格策略。圍繞清晰的市場競爭策略和價格策略，公司將明確清晰的目標醫(yī)院與目標科室，制定與之匹配的學(xué)術(shù)推廣活動，提高推廣活動的有效性。此外，在藥品獲批上市銷售后，公司將爭取盡快將產(chǎn)品納入政府醫(yī)保體系，以滿足更多患者的臨床需求并減輕患者經(jīng)濟負擔。

②生產(chǎn)準備情況

公司已經(jīng)完成了SY-707、SY-1530、SY-3505等自主研發(fā)產(chǎn)品原料藥的工藝驗證、制劑的工藝驗證以及相關(guān)的藥學(xué)研究。公司目前正在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)籌劃建設(shè)集研發(fā)中心、質(zhì)控中心和符合國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求的生產(chǎn)廠房，本次募集資金即部分擬用于該項目。在自建生產(chǎn)基地投產(chǎn)前，如公司SY-707等在研產(chǎn)品已經(jīng)獲得上市批準，公司計劃作為產(chǎn)品的上市許可持有人，委托第三方進行藥品生產(chǎn)。

③核心產(chǎn)品商業(yè)化的成本和預(yù)計時間表公司擬首個上市的自主研發(fā)產(chǎn)品SY-707預(yù)計于2023年獲得批準上市銷售。

上市后商業(yè)化的成本主要包含自建商業(yè)運營團隊的人員成本、學(xué)術(shù)推廣成本、商業(yè)流通成本以及合作藥企或合同銷售企業(yè)(CSO)的商業(yè)推廣成本等。

(2)合作研發(fā)項目的商業(yè)化安排

根據(jù)公司與正大天晴、連云港潤眾制藥有限公司(正大天晴全資子公司)以及石藥中奇簽訂的《技術(shù)開發(fā)(合作)合同》，合作對方獨家擁有相關(guān)合作研發(fā)項目的上市銷售權(quán)，相關(guān)合作研發(fā)項目均由合作對方申請生產(chǎn)批件并負責商業(yè)化，公司可按照一定比例享受銷售分成。正大天晴和石藥中奇均為國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)，擁有豐富的藥品生產(chǎn)和營銷推廣經(jīng)驗，具有較強的醫(yī)藥商業(yè)化能力。

針對公司新藥商業(yè)化進程中的相關(guān)風險，發(fā)行人已在招股說明書“第四節(jié)風險因素”之“一、技術(shù)風險”之“(四)新藥上市認可風險”、“(七)新藥生產(chǎn)風險”和“(八)新藥銷售風險”中進行了充分揭示。

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