6月28日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板公司君實生物(688180.SH)發(fā)布澄清公告。
公告顯示，近日，公司關注到有媒體報道，埃特司韋單抗(etesevimab，JS016)1,400mg和巴尼韋單抗(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg雙抗體療法(以下簡稱“雙抗體療法”)在美國被停止分發(fā)。
美國疾控中心(CDC)近日監(jiān)測到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突變型(最先于巴西確認)及B.1.351/Beta突變型(最先于南非確認)在美國的總比例已超過11%并呈上升趨勢，美國政府相關部門于當?shù)貢r間2021年6月25日宣布在美國暫停供應雙抗體療法直至另行通知。
上述暫停供應雙抗體療法并非撤回其在美國的緊急使用授權(EUA)。根據(jù)2021年6月刊登在國際權威學術期刊《細胞》(CELL)的論文TacklingCOVID-19withneutralizingmonoclonalantibodies顯示，雙抗體療法針對B.1.1.7/Alpha突變型(最早于英國確認，目前占美國的SARS-CoV-2比例約60%)及B.1.617.1突變型(最早于印度確認)均有效。過去數(shù)月內(nèi)美國各地區(qū)SARS-CoV-2各突變類型所占比例變化較快，未來雙抗體療法仍有可能在美國恢復使用。公司合作伙伴美國禮來公司將繼續(xù)在除大中華地區(qū)外的其他區(qū)域與監(jiān)管機構持續(xù)溝通，確保適當?shù)幕颊呖色@得雙抗體療法治療。
雙抗體療法的供應與美國疫情的發(fā)展及相關監(jiān)管部門的審批相關，其后續(xù)變化存在高度不確定性，對公司未來業(yè)績影響亦具有不確定性。醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
公司將積極推進上述研發(fā)項目，并嚴格按照有關規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。
- 蜜度索驥：以跨模態(tài)檢索技術助力“企宣”向上生長
- 合合信息2024年前三季度業(yè)績穩(wěn)健：營收增長超21%，凈利潤增長超11%
- 臺積電四季度營收有望再攀高峰，預計超260億美元刷新紀錄
- 韓國三星電子決定退出LED業(yè)務，市值蒸發(fā)超4600億元
- 鴻蒙概念龍頭大漲超9倍，北交所與新能源板塊引領A股強勢行情
- 京東金融回應“擠兌”傳聞：稱相關言論完全失實，資金安全受監(jiān)管保護
- 光刻機巨頭阿斯麥業(yè)績爆雷，股價遭重創(chuàng)拖累全球股市
- A股半導體并購熱潮洶涌，36家企業(yè)引領產(chǎn)業(yè)整合新篇章
- 英偉達股價創(chuàng)歷史新高，市值逼近3.4萬億美元
- 新大陸正式成為華為鴻蒙開源系統(tǒng)A類捐贈者，深度布局鴻蒙生態(tài)
- 蘋果第三季度出貨量創(chuàng)歷史新高，無限接近全球第一
免責聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性，但不保證有關資料的準確性及可靠性，讀者在使用前請進一步核實，并對任何自主決定的行為負責。本網(wǎng)站對有關資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負任何法律責任。任何單位或個人認為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權或存在不實內(nèi)容時，應及時向本網(wǎng)站提出書面權利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權屬證明及詳細侵權或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關文章源頭核實，溝通刪除相關內(nèi)容或斷開相關鏈接。
