8月6日，極客網(wǎng)了解到，近期新冠病毒德爾塔變異株出現(xiàn)引發(fā)全民關(guān)注。
在昨晚的“高效疫苗研發(fā)生產(chǎn)工藝系列在線課堂——腺病毒載體疫苗篇”的直播中，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官朱濤博士就重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的臨床評價和應(yīng)用效果進行了學(xué)術(shù)分享。
朱濤提到，最新臨床研究數(shù)據(jù)表明，初次免疫克威莎6個月后，中和抗體水平仍保持在較高水平;接種加強1針，體內(nèi)中和抗體水平可增加約8倍。從目前進行的中和抗體交叉實驗結(jié)果來看，當(dāng)前疫苗對變異株具有保護效力。
他還表示，康希諾生物目前也正在開展針對變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。
值得注意的是，其他疫苗公司也在同步跟進對新冠變異病毒的疫苗研發(fā)。
康泰生物8月4日晚官方發(fā)布稱，針對新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項目取得重要進展，已經(jīng)成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進行毒株評價，篩選疫苗用毒種，為生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準(zhǔn)備。
截至目前，已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應(yīng)，仍具有保護性。6月1日，康泰生物研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)首針在深圳接種，這是廣東省首個自主研發(fā)生產(chǎn)、獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。
不過，疫苗的研發(fā)從來就不是容易的事，大體流程包括臨床前研究、申報臨床、臨床試驗機構(gòu)申請、注冊臨床試驗、完成臨床試驗。而即使研發(fā)順利結(jié)束，到大眾能夠注射疫苗之前，其步驟還有疫苗注冊上市申請、疫苗生產(chǎn)、批簽發(fā)、采購等等。針對變異病毒的疫苗研發(fā)還有很長的路要走。
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