YDUNVIE易科美:納米點(diǎn)陣嫩膚美容儀獲得美國(guó)FDA審批認(rèn)證

近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)通過(guò)了家用光電類(lèi)品牌YDUNVIE易科美旗下的納米點(diǎn)陣嫩膚儀作為二類(lèi)醫(yī)療器械的的認(rèn)證申請(qǐng)。FDA是美國(guó)專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),被認(rèn)為是全球食品藥品安全檢測(cè)高標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn),在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)具有權(quán)威性,是產(chǎn)品品質(zhì)的保證。它的審核有著嚴(yán)苛的門(mén)檻和標(biāo)準(zhǔn),包括食品,藥品,化妝品及機(jī)械類(lèi)儀器的管理等都在其監(jiān)管范圍內(nèi)。易科美點(diǎn)陣儀通過(guò)FDA認(rèn)證 ,表現(xiàn)出了其家用點(diǎn)陣激光產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)性和安全性。

易科美納米點(diǎn)陣嫩膚儀采用的點(diǎn)陣激光技術(shù),是介于有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)之間的一種微創(chuàng)治療。?它基于點(diǎn)陣式光熱分解作用理論(Fractional Photothermolysis),是由美國(guó)哈佛大學(xué)的激光醫(yī)學(xué)專(zhuān)家Dr. Rox Anderson于2004年首先發(fā)表,立即得到世界各地專(zhuān)家認(rèn)同并迅速應(yīng)用于臨床治療。在醫(yī)療美容領(lǐng)域,主要應(yīng)用在疤痕治療、素色淡化、祛除皺紋、緊致提升等方面。

對(duì)比傳統(tǒng)激光,點(diǎn)陣激光既有侵襲性治療的快速和顯著效果,又具有非侵襲性治療副作用相對(duì)小,恢復(fù)時(shí)間短的優(yōu)勢(shì),集二者的優(yōu)點(diǎn)為一體。同時(shí),點(diǎn)陣激光又分為剝脫式和非剝脫式點(diǎn)陣激光,后者更安全,具備不易結(jié)痂,短期內(nèi)即可恢復(fù)的優(yōu)點(diǎn),易科美點(diǎn)陣儀采用的就是非剝脫式點(diǎn)陣激光技術(shù)。

同時(shí),醫(yī)美點(diǎn)陣激光和家用點(diǎn)陣激光相比,兩者波長(zhǎng)略有不同,能量強(qiáng)度有所區(qū)別。醫(yī)美的點(diǎn)陣激光在常見(jiàn)的有波長(zhǎng)2790nm的Er:YSGG和波長(zhǎng)2940nm的Er:YAG,穿透力強(qiáng),需要專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行操作,無(wú)法在家獨(dú)自進(jìn)行。而易科美采用的1450nm波長(zhǎng),能量降低后安全系數(shù)提高,機(jī)身設(shè)計(jì)更方便消費(fèi)者在家進(jìn)行操作使用,幾乎不結(jié)痂不影響日常生活,堅(jiān)持使用一定周期(正常約為8周)后可達(dá)到近醫(yī)美點(diǎn)陣激光的效果。主要可以應(yīng)用于淡化細(xì)紋/紅血絲/痘印,填補(bǔ)痘坑,縮小毛孔,緊致提亮等方面。

易科美納米點(diǎn)陣嫩膚美容儀上市以來(lái),獲得了眾多消費(fèi)者的認(rèn)可,FDA認(rèn)證更是對(duì)產(chǎn)品功效和品質(zhì)的有力佐證。易科美聯(lián)合創(chuàng)始人,研發(fā)中心負(fù)責(zé)人BjarneAsah先生表示,以后將繼續(xù)致力于光電領(lǐng)域的前沿產(chǎn)品研發(fā),為更多人帶來(lái)變美的換代級(jí)產(chǎn)品。

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